歐盟BPR法規(guī)更新,中國企業(yè)如何應對?
近日,歐盟市場的BPR法規(guī)又有更新,按新法規(guī)要求,歐盟將整合生物殺滅劑產品使用和投放市場的規(guī)則,重新構建歐盟生物殺滅劑產品的技術性貿易措施體系,這將是又一道影響紡織鞋服等數十類產品出口的重大貿易壁壘屏障。
BPR法規(guī)的實施,不僅對衛(wèi)生農藥相關生產及出口企業(yè)造成巨大沖擊,也對須經生物滅殺劑處理的紡織、服裝、家具、鞋類、皮革、廚衛(wèi)產品、玩具、燈具、塑料橡膠、油漆涂料、機電產品數十類產品造成重大影響。
新法規(guī)更新了哪些方面
新法規(guī)BPR在BPD的基礎上做了完善修改,主要包括以下幾個方面:
1)將生物殺滅劑處理過的物品納入到監(jiān)管范圍;
2)強制要求對脊椎動物試驗有償共享;
3)進一步明細數據減免及其流程;
4)簡化、統一收費評審流程,加強對中小企業(yè)的優(yōu)惠;
5)產品授權方面,在以前的成員國水平授權的基礎上,引入低風險及新有效成分產品的歐盟層面授權,同時系統強化成員國互認程序。
企業(yè)應如何應對
在目前的BPD監(jiān)管法規(guī)下:如果產品的有效成分被列入評審計劃中,企業(yè)可以根據成員國國家法規(guī)要求,申請臨時授權;如果被列入到BPD附件 I 或 IA,則需要根據BPD法規(guī)要求提交足夠的數據方能取得登記授權。數據主要包括有效成分及其產品理化,藥效,動物健康毒性,生態(tài)毒性,環(huán)境轉歸及行為以及風險評估報告。企業(yè)可以根據不同產品及其具體情況通過開展實驗,購買,申請豁免,引用過數據保護期或公開數據/文獻等途徑來應對。
隨著評審計劃的進行和新法規(guī)的即將生效,中國相關企業(yè)應該注意以下幾個情況:
1)分析出口到歐盟的化學產品及其用途,從而確定產品受到那些歐盟化學品法規(guī)的監(jiān)管(CLP、REACH、BPD、植物保護劑-91/414/EC、76/768/EC-化妝品法規(guī)、2001/83/EC-人用藥品法規(guī)等),然后在根據相應監(jiān)管法規(guī)要求制定應對策略。
2)在BPR法規(guī)下,經生物殺滅劑處理的產品也在其監(jiān)管范圍之內,并規(guī)定:不能使用歐盟沒有登記授權(不包括評審中的物質)的生物殺滅劑產品;在物品上出示CLP標簽,提供相關生物殺滅劑產品及其安全信息。所以所有從事歐盟貿易的相關企業(yè)都應該注意,出口產品中有沒有用到生物殺滅劑,早做關注和應對。
來源:檢測認證網
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